أخبار التقنية

تعلن Dexcom أن Stelo تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء


يظهر شعار Dexcom على شاشة الهاتف الذكي وفي الخلفية.

بافلو جونشار | صور SOPA | صاروخ لايت | صور جيتي

ديسكوم يوم الثلاثاء أعلن أن جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر الجديد الذي لا يستلزم وصفة طبية والذي يسمى Stelo قد تم ترخيصه للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسيكون متاحًا للشراء عبر الإنترنت هذا الصيف.

أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة، أو CGMs، هي أجهزة استشعار صغيرة تخترق الجلد لتتبع مستويات الجلوكوز في الوقت الفعلي. يتم استخدامها بشكل أساسي من قبل مرضى السكري حيث يتم إرسال المعلومات لاسلكيًا إلى الهاتف الذكي، مما يمكن أن يساعد في تنبيه المستخدمين وعائلاتهم وأطبائهم إلى حالات الطوارئ.

تم تصميم CGM الجديد من Dexcom للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين لا يستخدمون الأنسولين، وهو أول مستشعر حيوي للجلوكوز لا يتطلب وصفة طبية، وفقًا لـ بيان يوم الثلاثاء. وقالت Dexcom إن هذا يعني أن Stelo سيكون في متناول الأشخاص الذين ليس لديهم تغطية تأمينية لـ CGMs.

هناك أكثر من 25 مليون مريض بالسكري من النوع الثاني في الولايات المتحدة لا يستخدمون الأنسولين، وفقًا لبيان صادر عن Dexcom. في حين أن نظام G7 CGM الحالي من Dexcom متاح لهذه الفئة من السكان، يجب على المرضى الحصول على وصفة طبية له. ونتيجة لذلك، لا يمكن الوصول إليه بسهولة لجميع مرضى النوع الثاني.

“يمكن أن تكون أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز أداة قوية للمساعدة في مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم. إن تصريح اليوم يوسع الوصول إلى هذه الأجهزة من خلال السماح للأفراد بشراء أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز دون مشاركة مقدم الرعاية الصحية،” الدكتور جيف شورين، مدير مركز الأجهزة والمراقبة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الصحة الإشعاعية، قال في بيان.

ارتفعت أسهم Dexcom بأكثر من 2٪ في التعاملات الممتدة يوم الثلاثاء.

شاركت Dexcom اسم Stelo، بالإضافة إلى حقيقة أن الجهاز قد تم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة في فبراير. وسيتم ارتداء المستشعر على الجزء العلوي من الذراع، وسيستمر لمدة تصل إلى 15 يومًا قبل أن يحتاج إلى استبداله، وفقًا لما ذكره موقع “space” الأمريكى. موقع ديسكوم.

صرح جيك ليتش، الرئيس التنفيذي للعمليات في Dexcom، لشبكة CNBC في فبراير أن Stelo سيكون لها منصتها الفريدة وعلامتها التجارية الفريدة. وأضاف أنه سيتم تصميم المنصة لتناسب احتياجات هؤلاء المرضى من النوع الثاني، مما يعني أنها لن تتضمن العديد من التنبيهات والإشعارات المخصصة لمرضى السكري المعرضين لخطر التعرض لحالات طوارئ أكثر خطورة.

وقال ليتش في مقابلة: “لقد تم تصميمها لتكون تجربة أبسط”. “هناك الكثير من الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة.”

وقال ليتش إن شركة Dexcom قادرة على إظهار فوائد Stelo، وتعتقد الشركة أن شركات التأمين ستدفع ثمنها في النهاية. وقال إن Dexcom قررت طرح المنتج في السوق بسعر دفع نقدي “سهل” أولاً للمساعدة في وصوله إلى أيدي المستخدمين بسرعة.

وقال: “أعتقد أنه من المهم أن يتمتع الناس بهذه البصيرة، فهي بمثابة مرآة لأجسادهم”. “إنها شخصية للغاية.”

لا تفوت هذه القصص من CNBC PRO:



Source link

زر الذهاب إلى الأعلى